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平凉市中心血站采血袋、试剂、纪念品和相关耗材采购项目进口产品公示

文章来源:甘肃政府采购网 发布时间:2021年04月06日 字体:

平凉市中心血站采血袋、试剂、纪念品和相关耗材采购项目进口产品论证公示

平凉市中心血站采血袋、试剂、纪念品和相关耗材采购项目,已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库【2007】119)规定,于2021年3月30日组织有关专家进行了论证, 现公示如下

一、项目编号:GSGS-2021-PL010

二、采购名称及内容:HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂HIV酶免检测试剂、血细胞分离器耗材。

三、采购预算:总预算429.31万元,其中进口产品预算为84.26万元。

四、采购进口产429.31品的理由:

1.HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂核酸检测技术源于国外,比国产技术起步更早,检测设备、试剂及技术发展至今更加完善和精密。检测结果较国产试剂更加稳定、灵敏度和准确度更高。招标方现在采用国产和进口两种设备对献血者的HBsAg、HCV、HIV进行交替检测,对献血者标本能够更加全面进行检测。目前使用的核酸检测设备为进口设备,国内无替代产品,否则不能与原设备配套使用,影响检测的准确性和采集质量。

2.HIV酶免检测试剂:根据国家规定,对献血者的标本必须采用两种厂家生产检测试剂同时进行检测。为保证检测质量,最大限度降低HIV病毒经血液传播的风险,招标方目前对HIV病毒的检测一侧采用国产试剂、一侧采用进口试剂的方式进行对比检测。进口的HIV抗体试剂对抗体灵敏度高,能够同时检测1型和2型抗体,特异性强,准确度和检出率高,且进口的试剂质量稳定、可靠,操作简便,系统误差小,尤其同国产试剂对比检测更能够降低HIV漏检比率。

3.血细胞分离器耗材:血细胞分离机主要用于献血者的血小板单采,适配耗材为血细胞分离器。招标方单位现有两台血细胞分离机为进口设备,该设备使用多年来质量稳定、性能可靠、管路故障率低,“冲红”频次低,可视性和可操作性强,对献血者血管要求较低。其适配的耗材为进口产品,国内无法获得,且国产的耗材不能与其匹配使用。

五、专家论证意见

1.HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂

专家一  

姓名:王瑜          职称:高级工程师

工作单位:平凉市食品检测中心

论证意见:该血站目前使用的核酸检测设备为进口设备,由于配套试剂要与此设备匹配使用,国内试剂与进口设备不能配套使用,故建议为进口核酸进口设备采购进口试剂

专家二  

姓名:闫峻         职称:副主任医师

工作单位:平凉市疾病预防控制中心

论证意见:目前招标方使用HBsAg、HCV、HIV核酸检测设备为进口来源,设备对试剂具有封闭性和不可替代性,且其检测程度高于国产同类产品,可以有效缩短HIV检测的窗口期 ,同意采购相应进口产品。

专家三  

姓名:杜金明     职称:副主任医师

工作单位:平凉市妇幼保健院

论证意见:中心血站目前使用的HBsAg、HCV、HIV核酸检测设备为进口设备,只有检测试剂和检测设备配套使用才能保证检测结果的准确性,且该检测试剂不属于国家禁止和限制进口的产品,建议购买进口HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂。

专家四

姓名:赵斌       职称:副主任检验师

工作单位:平凉市第二人民医院

论证意见:对献血者标本核酸检测,采用国外进口设备及试剂进行检测,能最大限度保证献血者标本安全,进口试剂在检测准确度、灵敏度和精密度某方面,比国产试剂更高,采用进口试剂,复检对保证献血员质量及献血安全有重大帮助。

专家五 

姓名:徐鹏       职称:专职律师

工作单位:甘肃晨东律师事务所

论证意见:该试剂不在《中华人民共和国禁止进口设备产品目录》之中,本次论证,符合政府采购法及实施条例的相关规定,程序合法。

2.HIV酶免检测试剂

专家一  

姓名:王瑜          职称:高级工程师

工作单位:平凉市食品检测中心

论证意见:该单位采用两种厂家生产的检测试剂同时检测由于进口HIV抗体试剂对抗体灵敏度高,能够同时检测1型和2型抗体,特异性、准确性、检出率都较国产试剂高,所以建议采用进口试剂来对应国产试剂。

专家二  

姓名:闫峻         职称:副主任医师

工作单位:平凉市疾病预防控制中心

论证意见:招标方HIV检测采用两种试剂进行平行对比检测,一侧采用进口试剂,且进口试剂的检测灵敏度高于国产同类试剂,同意采用进口试剂

专家三  

姓名:杜金明     职称:副主任医师

工作单位:平凉市妇幼保健院

论证意见:进口HIV酶免检测试剂较国产试剂质量稳定、可靠、操作简便,检测结果准确性高,能显著降低HIV漏检比率,且该产品不属于国家禁止和限制进口的产品,建议购买进口HIV酶免检测试剂。

专家四

姓名:赵斌       职称:副主任检验师

工作单位:平凉市第二人民医院

论证意见:进口试剂HIV抗体检测灵敏度高、精密度好,检测结果准确度高,特异性强,采用进口试剂对保证献血员检验质量更有意义。

专家五 

姓名:徐鹏       职称:专职律师

工作单位:甘肃晨东律师事务所

论证意见:该试剂不在《中华人民共和国禁止进口设备产品目录》之中,本次论证符合政府采购法及实施条例的相关规定,程序合法。

3.血细胞分离器耗材

专家一  

姓名:王瑜          职称:高级工程师

工作单位:平凉市食品检测中心

论证意见:该单位现在使用的血细胞风离机为进口设备,设备质量好、性能稳定可靠、故障率低、操作简单、易行,该设备的耗材为其配套的进口试剂,故建议采购配套进口试剂。

专家二  

姓名:闫峻         职称:副主任医师

工作单位:平凉市疾病预防控制中心

论证意见:采购方现用血细胞分离器为进口设备,该设备适配耗材为进口产品,国内无可替代的同类产品,同意采购进口产品。

专家三  

姓名:杜金明     职称:副主任医师

工作单位:平凉市妇幼保健院

论证意见:中心血站目前使用的血细胞分离机为进口设备,只有耗材和检测设备配套才能使用,国产耗材不能配套使用,且该产品不属于国家限制和禁止进口的产品,建议购买进口血细胞分离器耗材。

专家四

姓名:赵斌       职称:副主任检验师

工作单位:平凉市第二人民医院

论证意见:血细胞分离机主要用于献血者采集血小板适配耗材为血细胞分离器,为进口产品,国内无法获得。

专家五 

姓名:徐鹏       职称:专职律师

工作单位:甘肃晨东律师事务所

论证意见:该耗材不在《中华人民共和国禁止进口设备产品目录》之中,本次论证程序符合政府采购法及实施条例的相关规定,程序合法。

六、公示的期限:2021年4月7日至2021年4月13日。在公示期内,任何供应商、单位或者个人对采购人申请采购进口产品有异议的,请以书面实名形式向采购人反馈意见,并同时抄送平凉市政府采购办公室。

平凉市政府采购办公室电话:0933-8230771

七、联系方式:

人:平凉市中心血站

   址:平凉市崆峒西路

人:付宏伟

   话:13830393064

招标代理机构:甘肃国盛国际招标有限责任公司

   址:甘肃省平凉市金江新城2号楼1单元701室

人:王亚强

   话:17752057750/0933-8598828

监督部门:平凉市政府采购办公室

地    址:平凉市崆峒区西大街61号

人:姚锦辉

电    话:0933-8230771

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