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兰州市西固区人民医院应急物资保障体系建设项目进口产品公示

文章来源:甘肃政府采购网 发布时间:2020年10月31日 字体:

兰州市西固区人民医院应急物资保障体系建设项目

进口产品公示

兰州市西固区人民医院应急物资保障体系建设项目,已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定,组织有关专家进行了论证,现公示如下:

一、采购人:兰州市西固区人民医院

二、项目名称:兰州市西固区人民医院应急物资保障体系建设项目

三、采购预算:本项目采购预算237万元 (其中进口设备172万元)。

四、采购内容

序号

设备名称

数量

单位

1

持续性血液滤过机

1

2

无创呼吸机

2

3

有创呼吸机

2

4

转运呼吸机

2

五、申请采购进口产品的理由 

1、持续性血液滤过机

1、能完成的血液净化模式至少包括:连续性血液滤过(CVVH)、连续性血液透析(CVVHD)、连续性血液透析滤过(CVVHDF)、单纯超滤(SCUF)、血液灌流(HP)、血浆置换(MPS)等治疗模式。

2、流量泵和肝素泵的要求(≥五个独立的泵):血泵、置换液泵、透析液泵、废液泵、内置肝素泵等,所有的泵不相互共用,并且由主机统一控制。

3、具备成人和儿童治疗模式,可进行前稀释、后稀释和前后同时稀释治疗。儿童模式,且最小体重为≤3KG以儿童。

4、泵流速参数:血流速:10-≥450 ml /min;置换液:最大≥9000ml/h;透析液:≤4200ml/h;净超滤率:0-≤6000ml/h

5、电击防护程度:达到防心脏漏电CF级别。

6、具备内置后备电池可持续15分钟,保证断电后的安全回血。

7、泵流速参数:血流速:10-≥450 ml /min;置换液:最大≥9000ml/h;透析液:≤4200ml/h;净超滤率:0-≤6000ml/h

8、安全报警监测系统:要求有空气监测安全报警系统,有漏血监测安全报警系统、有压力限值监测安全报警系统、有液体平衡监测安全报警系统、跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估报警系统,有过高的跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估报警系统。

2、无创呼吸机

1、通气模式:平均容量保证压力支持 (AVAPS)、持续气道正压 (CPAP)、双水平正压通气自主/备用模式 (BiPAP S/T)、 压力控制通气 (PCV)

2、报警:Hi Rate (高呼吸频率报警)      5 到 90 BPM

      Lo Rate (低呼吸频率报警)      1 到 89 BPM

      Hi VT (高潮气量报警)          200 到 2500 ml

      Lo VT (低潮气量报警)          关闭 到 1500 ml

      HIP (高吸气压力报警)          5 到 50 cmH2O

      LIP (低吸气压力报警)          关闭, 1 到 40 cmH2O

      Lo VE (l低分钟通气量报警)     关闭, 0.1 到 99 l/min

      LIP T (低吸气压力延迟时间)     5 到 60 s

3、工作环境:

温度:    运行温度      +5 到 +40 ºC

        贮存温度      -20 到 +50 ºC

相对湿度:运行          15 到 95%

                贮存          10 到 95%

压力:运行和贮存        79.9 到 101.1 kPa(600 to 765 mmHg)

海拔:运行和贮存        -51 到 1951 米 (-167 to 6400 ft)

4、全自动吸气触发和吸气切换灵敏度调节(Auto-Trak)

5、吸入氧浓度调节(FiO2):21%-100%,调节精度1%

6C-Flex:关闭,,1 到 3级

3、有创呼吸机

1)气动电控,采用墙壁中心供气驱动方式,可选配外置压缩机。

2)内置远端流量传感器(非耗材),呼气阀系统可整体拆卸,呼气阀自带加温灭菌功能,支持高温和浸泡方式彻底消毒。

3)支持组建呼吸机中央站,中央站远程同屏监控不少于8台呼吸机的使用情况,方便医院信息化建设和远程会诊。监控信息包括:呼吸机设置参数、患者通气监测数据、呼吸波形和向量环、报警信息和连续治疗趋势图。

4)高级通气模式: 容量目标压力双控制通气(PRVC)、容量支持通气(VS)、智能双水平正压通气(SPAP)

5)智能闭环通气模式:自动控制平台(Auto Control)

6)呼出二氧化碳监测(可选配升级):采用主流或旁流式自动识别传感器,实时显示呼出二氧化碳波形图。可监测显示数据: 呼气末时最大的二氧化碳分压(PetCO2),呼出的平均的二氧化碳分压(PeCO2),呼气末时二氧化碳浓度部分(FetCO2),呼出的平均二氧化碳浓度(FeCO2),吸入的二氧化碳容量 (VtiCO2),呼出的二氧化碳容量(VteCO2),二氧化碳清除(VCO2/min),肺泡通气量(Valv),每分钟肺泡通气量(Valv/min),生理死腔(Vd ana),肺泡死腔(Vd alv),生理死腔/ 潮气量比值(Vd/Vt phy)等。

7)报警参数:峰压过高,峰压过低,平均压过高,平均压过低、呼气潮气量过高、呼气潮气量过低、呼气分钟通气量过高、呼气分钟通气量过低、吸入潮气量限制、呼吸频率过高、呼吸频率过低、氧浓度过高、氧浓度过低、窒息报警、漏气报警屏幕波形显示:波形和向量环图:具备压力-时间,流速-时间,容量-时间曲线,压力-容量环,流速-容量环,压力-流速环实时监测显示。趋势图:不少于40项监测数据的连续72 小时趋势图。

8)动态肺图形显示:肺部阻力和顺应性实时图形显示,肺部驱动压力和膈肌驱动实时图形显示,并提供当前状态评估。

4、转运呼吸机

1电源供应:交流电源(AC):100 - 240 VAC,直流电源(DC):12 - 30 VDC,内置电池使用时间不低于10小时。

2通气参数设置

潮气量: 30 - 2000 ml(容量模式下)

呼吸频率: 1 - 80 次/分

吸气时间: 0.1 - 3.0 秒

压力控制: 5 - 60 cmH2O

压力支持: 0 - 60 cmH2O

PEEP/CPAP:0 - 30 cmH2O

吸气触发方式:压力触发:-9.9 至 - 0.5 cmH2O,流速触发:1-10升/分

呼气触发: 10% - 60%可调

流速波形: 方波 / 减速波

吸入氧浓度: 21% - 100%精确可调

3通气模式:

常规通气模式:压力控制(PCV),容量控制(VCV),辅助控制通气(A/C),同步间隙指令通气(SIMV),压力支持通气(PSV)

高级通气模式:压力支持容量保证通气(VTG),分钟指令通气(MVG),双水平正压通气(B-Lev)无创通气(NIV)

4通气参数设置

 潮气量: 30 - 2000 ml(容量模式下)

呼吸频率: 1 - 80 次/分

吸气时间: 0.1 - 3.0 秒

压力控制: 5 - 60 cmH2O

压力支持: 0 - 60 cmH2O

 PEEP/CPAP:0 - 30 cmH2O

吸气触发方式:压力触发:-9.9 至 - 0.5 cmH2O,流速触发:1-10升/分

呼气触发: 10% - 60%可调

流速波形: 方波 / 减速波

吸入氧浓度: 21% - 100%精确可调

六、专家论证意见:

1、持续性血液滤过机

专家一:

姓名:邵莉      工作单位:兰大一院    职称:高级会计师

该项目用于临床急性肾衰,败血症及其他一些对肾功能有影响疾病患者进行恢复和替代治疗,工作要求本设备流量泵和肝素泵需有≥五个独立泵。泵之间不相互共用,且由主机统一控制,液体平衡称≥4个承载量0-12kg/个,且最大支撑置换液或废液量达20L以上,模式具备成人和儿童治疗模式,同时设备内的透析液和置换液可加温,温度调节范围≥38℃及加温关闭功能。还需具备追加置换液功能100ml/次;耗材要求、管路、滤器独立分开包装、可拆卸。综上所述国内同类产品尚不能完全满足采购需求,须采购同类进口产品,符合进口产品相关规定。

 

专家二:

姓名:王炜    工作单位:中航兰州飞行控制公司   职称:高级工程师

持续性血液滤过机CRRT主要是在临床医学病床旁使用的体外血液净化治疗方法,须长时间进行血液滤过,以替代人体受损的肾功能,是抢救肾功能严重不全的患者的重要设备,也是医院必备设备。其安全性稳定性持续性都有极高要求,而且国产设备由于泵体小,监测系统方面与进口设备存在非常大的差距,无法满足需求。所以必须采购进口持续性血液滤过机CRRT。

专家三:

姓名:巨秀梅    工作单位:兰大一院              职称:高级工程师  

该设备的功能要求和性能参数有较严格的参数要求,同时具备成人和儿童治疗模式,兼备温度调节和安全报警多项要求,该设备已有较成熟的市场占有率,能满足医疗服务要求同意采购。

专家:

姓名:崔军     工作单位:兰州四联系统工程公司   职称:高级工程师

本项目急需采购持续性血液滤过机(CRRT),要求具备成人和儿童治疗模式,尤其是儿童模式最小体重3kg。此设备要求功能全、精度高、安全性强。目前国内相似产品技术性能尚达不到进口先进产品的水平,尤其是五中不同类型的精密微型泵,要求极高,国内尚无生产厂商。所以此项目采购的CRRT必须选择进口先进原装产品。

专家:

姓名:王亦群   工作单位:甘肃少华律师事务所   职称:专职律师

拟采购的持续性血液滤过机(CRRT)不属于国家限制进口产品,采购该产品符合我国现行法律法规的规定。  

2、无创呼吸机

专家一:

姓名:邵莉      工作单位:兰大一院    职称:高级会计师

该项目采购用于临床危重症患者使用,工作要求,噪音小,方便携带。适用于成人和儿童,功能多。具体要求通气模式AVAPS、CPAP、BiPAP S/T、PCV;吸入氧浓度调节21%-100%,调节精度1%。且全自动吸气触发和吸气切换灵敏度可调节。显示屏不小于12英寸的彩色全触摸屏,综上所述国内产品尚不能完全满足采购需求,须采购同类进口产品,符合进口产品相关规定。

专家二:

姓名:王炜    工作单位:中航兰州飞行控制公司   职称:高级工程师

无创呼吸机是用于危重病人治疗,可以重度呼吸衰竭,手术期风险较高的术后患者提供有效呼吸支持的关键设备。所需技术标准要求高,安全性高,稳定性高。目前国产设备稳定性较差,人机协调性不足,难以达到真正治疗目的。尚处于起步阶段,所以必须采购进口无创呼吸机以满足医院临床需求。

专家三:

姓名:巨秀梅    工作单位:兰大一院           职称:高级工程师  

该设备能满足医疗在不同状况的临床应用,保证不同通气模式,工作环境及报警的需求。同时该设备已有成熟的市场占有率,符合购置需求功能,同意购置。

专家:

姓名:崔军   工作单位:兰州四联系统工程公司   职称:高级工程师

本项目急需采购无创呼吸机,主要用于成人及体重大于等于20kg的儿童,危重症患者的抢救和长期通气治疗支持,且为无创通气方式。目前国内同类产品的技术性能、参数等尚达不到进口先进产品的水平,尤其是全自动吸气触发和吸气切换灵敏调节、内置锂电池的工作寿命等。为保证治疗效果,更多。更好地挽救患者生命,本设备的采购必须选择进口原装先进产品。

专家:

姓名:王亦群   工作单位:甘肃少华律师事务所   职称:专职律师

拟采购的无创呼吸机不属于国家限制进口产品,采购该产品符合我国现行法律法规的规定。

3、有创呼吸机

专家一:

姓名:邵莉      工作单位:兰大一院    职称:高级会计师

该项目采购用于临床危重症患者的抢救和长期通气治疗,工作要求能够代替,控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,工作要求,气动电控,可支持组建呼吸机中央站,且同屏监控不少于8台呼吸机的使用,可远程会诊。高级通气模式:PRVC、VS、SPAP。智能闭环通气模式,标配高流量氧疗通气,容控模式下潮气量5-3000ml,通气灵敏度1-80%。综上所述国内同类产品尚不能完全满足采购需求,须采购同类进口产品符合进口产品相关规定。

专家二:

姓名:王炜    工作单位:中航兰州飞行控制公司   职称:高级工程师

 有创呼吸机是用于危重病人治疗,可以对重症呼吸衰竭,手术期风险较高的术后患者提供有限呼吸支持的关键设备。所需技术标准要求高、安全性高,稳定性高。目前国产设备稳定性较差、人机协调性不足,难以达到真正治疗目的,尚处于起步阶段。所以必须采购进口有创呼吸机以满足医院临床要求。                 

专家三:

姓名:巨秀梅    工作单位:兰大一院          职称:高级工程师  

该设备针对医疗服务的不同需求从通气模式及通气参数的设置有严格特殊的参数要求,能满足临床特殊服务要求,同时该设备有成熟的市场占有率,符合临床医疗服务功能,同意购置。

专家:

姓名:崔军   工作单位:兰州四联系统工程公司   职称:高级工程师

 本项目急需采购有创呼吸机,主要用于婴幼儿、儿童和成人危重症患者的抢救和长期通气治疗支持。包括有创和无创两种通气方式。目前国内同类产品技术性能、个别参数尚达不到进口先进产品的水平,尤其是压缩机性能、操作系统以及设备的调整等。为了更好的治疗患者,更大得挽救患者,本设备的采购必须选择进口原装先进产品。                               

专家:

姓名:王亦群   工作单位:甘肃少华律师事务所   职称:专职律师

拟采购的有创呼吸机不属于国家限制进口产品,采购该产品符合我国现行法律法规的规定。

4、转运呼吸机

专家一:

姓名:邵莉      工作单位:兰大一院    职称:高级会计师

该项目采购用于临床危重症患者急救转运、工作需求噪音小,体积便于携带,具体要求容量模式下潮气量需30-2000ml,吸入氧浓度精确可调21%-100%。监测功能需是波形监测且显示压力、流速潮气量的时间,压力。流速的容量环。综上所述国内同类产品尚不能完全满足需求,需采购进口同类产品,符合进口产品相关管理规定。

专家二:

姓名:王炜    工作单位:中航兰州飞行控制公司   职称:高级工程师

转运呼吸机是挽救危急患者的最关键设备之一,其安全性可靠性对于患者的生命抢救具有至关重要的意义。而目前国产设备在可靠性、安全性,因其技术相对于国际先进水平的滞后以及稳定性也是存在这方面的问题,固而无法满足临床使用的要求,另外整机重量,便携便,一体化内置压缩机及人机快捷的对话界面,国产设备均与进口设备存在非常大的距离。为了保证危急患者的安全以及抢救的及时方便,快捷,必须购买进口转运呼吸机。

专家三:

姓名:巨秀梅    工作单位:兰大一院          职称:高级工程师   

该设备适用于儿童和成人危重症患者的院内外急救转运,从通气模式、参数要求及报警功能,监测设备已有成熟的市场占有率,符合医疗整体需求购置要求。

专家:

姓名:崔军   工作单位:兰州四联系统工程公司   职称:高级工程师                                     

本项目紧急采购转运呼吸机,主要用于儿童和成人 危重症患者的院内及院外急救转运,也可兼顾床旁连续治疗使用,包括有创和无创两种通气方式。目前国内同类产品尚达不到进口先进产品的性能水平,技术参数有些也还满足不了极端情况的需求,操作系统尚无国产自主研发的产品。为了满足实际需求,保证声明安全。本次采购的转运呼吸机必须选用进口原装产品。

专家:

姓名:王亦群   工作单位:甘肃少华律师事务所   职称:专职律师

拟采购的转运呼吸机不属于国家限制进口产品,采购该成品符合我国现行法律法规的规定。

七、公示期限:20201102日至20201106日)

八、任何潜在政府采购供应商、单位、或者个人对此进口公示有异议的,请于公示期内以实名方式(包括联系人、地址、联系电话)书面形式,将意见反馈至采购人,并同时抄送兰州市西固区政府采购办公室。

、项目联系人 

采购方:兰州市西固区人民医院

联系人:姜宪章 

联系电话:13893319787

 址:甘肃省兰州市西固区福利东路377号

 

代理机构:北京泛华国金工程咨询有限公司  

人:蒙晓辉           

联系电话:0931-8622178;13309481175

 址:兰州市城关区和平新村127号元富大厦16楼

 

 

 

北京泛华国金工程咨询有限公司  

20201031

 

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